（中國·北京18日訊）中國官媒周四報道稱，中國自主研發冠病特效藥能防變異株，使用後患者體內病毒載量大幅下降，憋喘、味嗅覺減退等症狀明顯好轉，部分病人已康復出院。研發團隊帶頭人——北京大學李兆基講席教授謝曉亮表示，正在開展國內二期臨床試驗，希望中國自主研發的冠病特效藥早日面世。
報道介紹說，這款特效藥的獨特之處是，在其他候選藥大多使用“一對抗體”預防冠病病毒逃逸時，它實現了“單個抗體”就能防範變異株。它是一種中和抗體藥物，它的原型是人體里本來就有的中和抗體。在與冠病病毒過招後，患者本人的免疫機制會擇優選出“會打仗”的中和抗體。
這一步算“海選”，特效藥就在其中。但特效藥必須優中選優，過去優選抗體用時需要以年計，因為中和抗體底數巨大，成千上萬，而且痕量捕捉不到。高通量單細胞基因測序技術的發明，讓研究者可以逐個細胞快速翻找。
作為單細胞基因組學的開拓者，謝曉亮受訪時說，單個抗體取代“抗體對”的特點使它的生產成本將是其他候選藥的三分之一以下，目前丹序已與國藥集團中國生物達成合作開發意向。
謝曉亮實驗室有著領先國際的技術優勢。在全球競速研發中，抗體藥研發就像沙石淘金，翻得石頭越多越可能捕獲最強抗體。
北大團隊在短短幾個月內實現了對8000余個候選抗體的篩選。數據顯示，基於超幾倍篩選，北大團隊篩選出多個特效候選藥，DXP-604就是其中的佼佼者。
這也是為什麽該藥用於治療時僅需0.6克，而且還能更少。“我們正在做爬坡實驗，很有可能0.3克就夠。”謝曉亮說。
報道還說，冠病疫情反覆、複雜對冠病特效藥提出了應對變異的更高要求。抗體配對是一種常用策略，兩個抗體與病毒的結合位點不同，當一個抗體失效時，另一個還可以抑制病毒，例如，再生元和禮來都采用了抗體對，但都有一個抗體被德爾塔株逃逸了。
高藥效反讓冠病病毒進化
“我們有一個候選藥DXP-593就被德爾塔（Delta）變種毒株逃逸了。”謝曉亮說，它的藥效很高，反而給病毒施加了巨大的進化壓力，冠病病毒的氨基酸序列發生變化，抗體失效。
對於逃逸付出的慘痛代價，謝曉亮沒有諱言：近一億元（約6600萬令吉）的研發經費打了水漂。
謝曉亮團隊原本打算將DXP-593與DXP-604合用，但一種全新的研究方法卻帶來了意外驚喜，單用DXP-604就能防住變異株。
“我們最新發展了一種高通量酵母顯示技術，把冠病病毒蛋白（S蛋白）受體結合域的單點突變的所有4000多種可能逐一與中和抗體做了測試。”謝曉亮說，新技術能清晰顯示在不同抗體藥物中，冠病病毒逃逸的可能性。
DXP-604讓病毒“等死、找死”
DXP-604的測試結果令人意想不到，它給了冠病病毒一個“兩難”困局：要麽不變異，被DXP-604中和，要麽變異“出圈”，但會變化多到很難再結合到人體細胞上。讓冠病病毒落入“不變等死、變是找死”的境地是DXP-604的“殺手鐧”。
“它就是我們要找的Super抗體。”回頭看一路走來的曲折，謝曉亮總結，抗體特效藥並不是全方位的越“強勢”越好，太強勢會讓病毒變異重生，DXP-604在競爭位點上做到恰到好處，最終是“打著太極”讓病毒走投無路而死。
“我們擁有了一個全譜的、能夠抵抗所有RBD區單點突變的抗體，足以中和所有現存的變異株，並最大程度上不會被未來的變異株所逃逸。”謝曉亮說。
關於DXP-604的臨床試驗和上市時間表，謝曉亮介紹，正在開展國內二期臨床試驗，已與國藥集團中國生物接洽，推進海外二期和三期臨床試驗。北京市已批準DXP-604作為“同情用藥”在北京地壇醫院臨床救治，目前臨床試驗和“同情用藥”的藥物均由藥明生物生產。謝曉亮表示，希望中國自主研發的冠病特效藥早日面世。
文/圖：互聯網
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