
中國企業科興生物研发的冠病疫苗在巴西後期臨床試驗中顯示出78%的有效性,這是繼先前數據引发疑惑後发布的最確切的結果。
據彭博社報道,該有效性數據取自科興生物疫苗在巴西的第三期臨床試驗,有大約1萬3000名受試者參與。聖保羅州官員證實了數據。
科興生物在巴西的疫苗生產合作方巴西布坦坦(Butantan)研究所所長Dimas Covas稱,該疫苗預防輕度病例的有效性達78%,預防中度和重度病例的有效性達100%。他指出,該研究所計劃周五向巴西監管機構巴西衛生監管局(Anvisa)申請緊急使用授權。Anvisa大約有10天時間來分析此類申請。
科興生物稱,試驗中有大約220名受試者感染冠病,安慰劑組有160人,接種疫苗的有近60人。官員們拒絕提供試驗中更詳細的分類,包括不同年齡組的試驗數據,以及不良反應方面的信息,也沒有說明完整文獻何時发布。
目前尚不清楚巴西研究人員如何計算出了有效性數據。該研究所稱除了新聞发布會上发布的信息外,不做進一步闡述。
與其它疫苗一樣,科興生物疫苗也是分兩次接種,間隔14天。科興生物稱,Butantan研究所正考慮將接種間隔擴大到最多28天,以便讓更多人馬上接種第一劑。
上月公布的科興生物臨床試驗信息存在矛盾之處且不完整,使人們對其有效性產生疑惑。巴西研究機構之前在12月下旬推遲发布科興生物疫苗的完整試驗數據,僅表示有效性高於50%。聖保羅州衛生局長Jean Gorinchteyn隨後表示,該疫苗“未達到90%”有效性。更讓人困惑的是,土耳其表示該國試驗結果顯示估計有效性為91.25%,盡管這是基於29例病例得出的數據。
一位知情人士稱,當時之所以推遲公布更明確的有效性數據,是因為科興生物需要協調根據不同協議開展的臨床試驗所得出的結果。
科興生物在中國的生產基地可年產超過6億劑疫苗。該公司已與參加疫苗臨床試驗的國家簽署供應協議,包括巴西、土耳其和印尼,另外也將供應新加坡及中國大陸和香港。(聯合早報)