【第一時間】確保冠病疫苗安全有效

全國冠病疫苗接種計劃第二階段啟動在即，政府提前消除大多數國人的疑慮，基於臨床數據顯示益處大於傷害，大馬將繼續採用其安全性一度引起爭議不斷的阿斯利康（AstraZeneca,AZ）冠病疫苗。 衛生部長阿漢峇峇指出，我國冠病供應特別委員會（JKJAV）本週二開會後，作出上述決定。 臨床數據顯示利大於弊 在這之前，衛生總監諾希山表示，阿斯利康冠病疫苗的好處大於風險，我國沒有理由停止使用這種疫苗；他指出，很多國家目前暫停施打阿斯利康疫苗，以便研究該疫苗與血栓病例之間的關聯，有關病例非常稀少，因此大馬將會繼續小心使用阿斯利康疫苗。 大馬藥品控制執法組（PBKD）本月2日召開第355次會議時同意有條件批准韓國的SK生物科學公司受委託生產，並通過世界衛生組織（WHO）所主導的全球冠病疫苗獲取機制（COVAX）提供的阿斯利康疫苗註冊，俾在緊急情況下使用。 有條件批准需要國家藥劑監管機構（NPRA）密切監督與評估有關疫苗的最新數據，確保經常跟進疫苗的有效性和安全性，以及疫苗的好處大於風險。 目前共有3種冠病疫苗在我國註冊，除了阿斯利康，還包括美國的輝瑞，以及中國的北京科興疫苗，而受委灌封科興疫苗的本地發馬正在進行穩定性數據研究，一旦完成，將向（NPRA）申請註冊，預料將於下月獲批准使用。 本月3日，英國藥物和保健產品監管署（MHRA）指出，在接種阿斯利康疫苗後出現30起罕見血栓病例，已有7人死亡，而在已接種的1800萬劑阿斯利康中，山現22宗罕見的腦靜脈竇栓塞，8宗涉及血小板減少；英國衛生監管部門正考慮建議，限制30歲以下人士接種阿斯利康疫苗。 無論如何，英國政府、歐盟和世界衛生組織均得出結論，由英國阿斯利康藥廠和牛津大學聯合研發的阿斯利康冠病疫苗保護人們免受新冠肺炎病毒侵襲的好處，遠遠超過為所有成年年齡組別帶來的風險。 儘管阿斯利康疫苗的施打在外國有出現嚴重副作用，甚至死亡的負面報導，我國政府並無計劃展延這種疫苗的使用；在這方面，專司統籌全國冠病疫苗接種計劃的科學、工藝及革新部長凱里強調，政府不會根據新聞報導來決定疫苗的採購，而是根據臨床測驗報告。 他指出，政府只接受兩方面的勸告，一是疫苗遴選技術委員會；二是國家藥劑監管機構。 或為了扭轉阿斯利康因出現嚴重副作用而給公眾造成的不良印象，歐洲藥品管理局指出，從3月25日起，阿斯利康公司生產的冠病疫苗在歐盟將以Vaxzevria的新名稱銷售。 歐洲早前在出現多宗接種阿斯利康疫苗而出現血栓等嚴重不良反應及死亡個案後，多個國家曾於3月中旬暫停使用有關疫苗。 儘管如此，世界衛生組織至今仍建議，鑑於阿斯利康疫苗所帶來的抗疫效果大於潛在風險，應繼續接種。 在我國，一些公共衛生和醫藥專家對應否採用阿斯利康疫苗持有不同看法，持異議者希望政府正視有關疫苗接種後引起不良反應的可能性，況且還有別種疫苗的選擇，並未出現有如報導中的嚴重副作用，而持贊同者認為，在接種疫苗課題上，國人應遵循衛生部所作出的決定，而衛生部是依據國家藥劑監管機構提供的數據，以及考量安全和風險才作出有關決定。 負面報導影響接種意願 我國已訂購670萬劑阿斯利康冠病疫苗，可供320萬國人接種，也將透過COVAX獲得另外140萬劑阿斯利康疫苗。 至今為止，我國登記接種冠病疫苗的人數仍欠理想，西方傳媒對疫苗尤其是阿斯利康的負面報導相信會影響民眾施打疫苗的意願，尤其恐將讓第二階段接種的樂齡人士、慢性疫病患者及身障者等群體有所擔心或不安，政府更須給予積極的宣導。 由此看來，國人是否無憂無慮地主動登記接種冠病疫苗，將繫於他們是否信任政府所作出“所接種的冠病疫苗皆經過國家藥劑監管機構的檢測和批准，確保其有效性與安全性”的承諾。 （文/前編務顧問劉漢良）

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