
(布城6日訊)衛生總監丹斯里諾希山表示,截至目前,衛生部旗下的國家藥劑監管機構(NPRA)尚未從美國輝瑞藥廠(Pfizer)接獲任何文件,以評估有關冠病疫苗產品的註冊及測試事宜,同時也沒接獲任何如媒體所報道有關疫苗劑量供應問題的訊息。
“無論如何,我們將時時監督輝瑞藥廠制造冠病疫苗的進展,以及獲得更多這方面的信息。”
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首相慕尤丁於11月27日,與輝瑞藥廠簽署了初步購買冠病疫苗協議,以獲得1280萬劑疫苗;大馬政府與輝瑞簽署的供應協議闡明,藥廠承諾會在2021年第一季度交付100萬劑疫苗,接著是第二季度170萬劑、第三季度580萬劑,第四季度430萬劑。
諾希山是針對《路透社》於12月4日有關“輝瑞稱供應鏈挑戰是大砍2020年冠病疫苗產量目標的原因之一”的報道發表文告,以回應人民的疑問。
他說,國家藥劑監管機構的責任是確保某種產品在大馬註冊上市前,必須先依據品質、安全性及有效性的原則,進行評估及測試程序。
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他補充, NPRA也將透過 “註冊產品質量監控及藥物警戒計劃”來確保疫苗及藥物的品質、安全性及有效性;同時衛生部也將不時通知民眾最新進展。
由於發現一些早期批次的原材料未能符合標準後,輝瑞公司周四(3日)表示,與最初的1億劑計劃相比,該公司預計在月底之前向全球交付5000萬劑疫苗。
由於輝瑞疫苗須打兩劑,預計該疫苗數量夠2500萬人使用;但仍預計在2021年將交付超過10億劑。
該公司發言人表示:“擴大原材料供應鏈的時間比預期要長。而且,重要的是要強調臨牀試驗的結果比最初的預測要晚一些。”
輝瑞的疫苗已於周三(2日)獲得英國監管機構的臨時批準,並有望在12月10日的會議後獲得美國食品藥品監督管理局的緊急使用授權。
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