新型冠狀病毒國內

【上議院】安贊:仍須臨床研究 國產疫苗未商業化

(吉隆坡28日訊)科學、工藝及革新部副部長拿督阿末安贊指出,我國目前所生產的冠病疫苗,仍未達到商業化的階段。

這是因為所有生產的冠病疫苗,還必須經過研發、臨床前研究、臨床研究和制造的過程。

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他今日在國會上議院回答砂拉越民主進步黨上議員拿督保羅依凱時說,每個疫苗生產的步驟,都必須符合國家藥劑監管機構(NPRA)和國際水平的規則與標準。

目前,我國正在研發2種類型的冠病疫苗,即滅活疫苗和利用信使核糖核酸(mRNA)技術的疫苗。

他指出,滅活疫苗正處於概念驗證(Proof of Concept)的臨床前研究階段,並於2月開始,預計於7月完成。此後將進行數據分析,預計將於12月結束。

至於處於實驗室階段的mRNA技術疫苗,已於去年6月啟動第一批細胞培養物(cell line),預計將於今年12月完成。

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他說,如果上述兩種疫苗的概念驗證成功,疫苗將在良好實驗室規範(GLP)及良好生產規範(GMP)的認證下進行研發和生產。

阿末安贊說,我國正在研發2款冠病疫苗,即滅活疫苗和mRNA技術的疫苗。

 

 

 

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