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輝瑞5歲以下幼童冠病疫苗 美藥管局審查員:安全有效

美國食品暨藥物管理局(FDA)審查員表示,美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼兒推出的冠病疫苗有效且安全。

FDA審查員在公布的簡報文件中表示,在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童冠病疫苗有任何安全上的問題。

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FDA審查員對輝瑞的試驗所做的分析,公布的時間點是在6月15日的外部顧問會議之前。外部顧問的建議,將決定FDA對疫苗的態度。

FDA審查人員在報告中說:“根據現有的數據,輝瑞藥廠和BioNTech針對6個月至4歲這個年齡層推出的3劑型冠病疫苗,在預防冠病上是有效的。”

那項針對輝瑞藥廠和BioNTech幼童疫苗的早期研究,是基於10個有癥狀的冠病病例所做,這些病例是在奧密克戎(Omicron)變種病毒成為主流時確診的,研究說明了疫苗對5歲以下幼童的有效率達80.3%。

全球大部分的地方都尚未批準6歲以下幼童接種冠病疫苗。由於5歲至11歲兒童的施打需求一直很低,目前還不清楚有多少父母會讓他們的幼子接種疫苗。

文/圖:互聯網

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