新型冠狀病毒國際

美國Novavax冠病疫苗三期試驗 具90%有效性

(蓋瑟斯堡15日綜合電)美國疫苗研發公司Novavax表示,研發的蛋白質次單位(protein subunit)疫苗已完成第三期臨床試驗,總體有效率90.4%,而且對變種病毒也有足夠的效力。

有近3萬名美國和墨西哥人參與的第三期臨床試驗顯示,在注射2劑疫苗後,可100%有效預防感染人士轉為中至重癥,而對多種變種病毒效力亦達到93%。

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Novavax研發部總裁格倫在一份新聞稿中表示,後期試驗“證實了NVX-CoV2373具有令人鼓舞的耐受性和安全性。這些數據再次證實了其預防冠病的能力,並表明,在病毒正在發生基因進化的情況下,這種疫苗具有一貫的高度有效性。”

Novavax表示,這種疫苗似乎耐受性良好,最常見的副作用是疲勞、頭痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛,通常持續不超過2、3天。試驗中所有的住院患者都出現在安慰劑組。

據介紹,Novavax疫苗似乎對一些變種有效,包括首個在英國发現的變種病毒Alpha。Alpha變種約占全美新增病例的65%左右。

Novavax計劃下季向美國食品藥品監管局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)等,申請緊急授權使用,到時每月產能1億劑,到今年底再加至每月1.5億劑。

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如果Novavax疫苗獲得FDA的批準,那將是繼輝瑞/BioNTech、莫德納和莊生公司之後,在美國獲批使用的第四種冠病疫苗。

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