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網上瘋傳 衛部調查 疫苗沒過期

(八打靈再也10日訊)衛生部藥劑服務高級主任諾哈麗扎澄清,針對網上傳言,衛生部經過檢查後,證實沒有一間的疫苗存儲中心和疫苗接種中心是提供過期的疫苗庫存。

無論如何,她說,由於傳言沒有透露地點、事件發生的日期和產品信息,因此一些指控無法獲得適當的調查。

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諾哈麗扎今日發文告,針對社交媒體流傳的相關貼文和視頻作出回應。

她說,除了全國冠病疫苗接種計劃(PICK)所涉及設施的現有庫存系統外,衛生部也通過使用疫苗管理系統(VMS)持續監督疫苗存儲中心(PSV)和疫苗接種中心(PPV)的疫苗供應和有效期。

諾哈麗扎也補充,包括冠病疫苗在內的藥物保質期是根據制造商對疫苗產品進行的穩定性測試來制定的。

該測試是針對特定存儲溫度實時(real-time)進行的。

她說,與藥品的正常研發速度相比,冠病疫苗在不到兩年的短時間內研發出來以因對疫情,因此,對疫苗保質期的測試是有限的。

她指出,制造商只允許根據已實時測試的疫苗穩定性,而非推算法(ekstrapolasi)來設定疫苗保質期。

交NPRA評估延長有效期申請

“如果制造商在進一步測試後有額外的數據,延長疫苗有效期的申請將提交給國家藥物監管機構(NPRA)進行評估。疫苗產品延長保質期只有在評估結果符合監管要求後才能批準。事實上,這也適用於其他已註冊的藥品。”

批准延長疫苗有效期

諾哈麗扎提到,如果儲存溫度發生變化,冠病疫苗的保質期也會發生變化。因此,將為該產品設置一個新的有效期限。

“只要產品沒有超過新的有效期,該產品仍可安全使用。”

她補充,國家藥劑監管機構也已批準延長數款疫苗的有效期,分別是輝瑞(從6個月至9個月)、中國供應的科興(從9個月至12個月)、大馬發馬制藥集團供應的科興(從6個月至12個月)。

她強調,涉及延長疫苗保質期的編號已傳給所有衛生機構,並通過衛生部在去年11月16日發布的新聞文告中傳達。

她說,NPRA也在去年12月17日批準將康希諾的Convidecia疫苗有效期延長,從6個月至12個月。

“衛生部始終致力於確保向大馬人提供的所有藥品,包括冠病疫苗都經過NPRA的質量、安全和有效性評估,並獲得藥品控制執法組(PBKD)的批準。”

她指出,當局將不時根據最新數據,對獲得有條件批準的冠病疫苗進行風險評估。

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