良醫

滿足患者需求目標 藥物營養品客製化

調製不僅限於藥品,還包括營養輔助品或營養製劑。所謂的調製藥品或調製營養品,是由醫生主導、經循證醫學根據個別需求或目標量身定制的,包括其成分、劑量和服用形式等。

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(吉隆坡訊)在藥劑學領域里,調製(compounding)是為了滿足患者獨特需求而定制的藥物配方,而這種需求無法從市售藥物得到滿足。在美國和澳洲,客製化的藥品調製已有四、五十年的歷史,而大馬第一間調製藥局創立於2009年,對國人而言還是很新的領域,許多人也不知曉這項服務的存在。

普通內科顧問梅麗琳醫生(Dr Merilynn Gayathri)指出,不同於一般人自行到藥店購買,或是經由推銷員介紹,調製藥品或營養品需先經過醫生這一關。

“我們會根據檢查結果或驗血報告去調製,並非完全隨着對方的意願。好比一個人體內維生素D充足,我在撰寫配方(formula)時就不會再加入維生素D。即使對方要求亦會拒絕,因為過量攝取有導致腎結石的風險。”

驗血後醫生開處方箋

“購買調製成品的過程不複雜,就像普通看醫生那樣,驗血後醫生給予建議和開處方箋。待患者了解並同意,再將處方箋傳給受過專業培訓的調製藥師。由於是個人化、客製化的,這些藥品或營養品都是手工調製。”

她說,調製專業可再細分,譬如皮膚科(青春痘、痤瘡、濕疹)、美容科(麻醉膏、脫髮、塗抹式肉毒桿菌素)、疼痛管理、私密保健(塗抹式勃起功能障礙藥、絕經後荷爾蒙霜)、兒科(維生素D滴劑)和眼科(控制近視、抗生素、抗真菌或抗炎的滴眼液)等。

“以我的專業營養製劑為例,其實採用的都是常見的維生素,只是會製成高劑量以改善狀況,譬如維生素缺乏、穩定血糖、疾病預防、肝臟保護、同型半胱氨酸(homocysteine)降低和維持記憶力等。”

她提醒,若提及抗氧化,或許很多人聽過輔酶-Q10(Coenzyme Q10),但是並不了解真正預防疾病所需的劑量。當然,有家族病史如心臟病者,我們亦不會等到50歲才開始預防。另外,停經女性的骨質疏鬆症風險高,我們也可調製合適劑量的鈣質和維生素K2。

營養製劑非取代藥物

“我特別想強調的是,重金屬排毒。其實,如今許多食物中含有汞,我們吃下後卻不自覺,長期接觸或堆積可能會損害大腦和神經,導致帕金森氏症、阿茲海默症或失智症等。若身體血液含汞量高而需要螯合治療(chelation therapy),一般需要在數月內多次到醫院接受注射。然而我們可以針對性調製高劑量的營養製劑,自行在家服用即可。”

她指出,疫情期間,維生素C也變得非常熱門,但民眾對於完整地增強免疫系統機制其實一知半解,因為人體還需要其他的營養如維生素D和B等。因此,我們可以針對成人或兒童、健康或患病的症狀和體質來調製合適的營養品。

“無論如何,我要強調的是,調製的營養製劑並非取代原本的藥物,而是配合使用的。通過調製營養品,有助於預防慢性疾病和幫助穩定病情。”

普通內科顧問梅麗琳醫生
(Dr Merilynn Gayathri)

經重金屬品質測試 原料選取要求嚴格

調製藥物或營養品與一般市售產品有何不同?

梅麗琳解釋,調製原料的選取都有嚴格要求,必須通過美國食品及藥物管理局(FDA)或澳洲藥劑師協會(APC)批准。一般而言,調製藥局只會與一家原料供應商合作,原料也會經過各種重金屬和品質測試。

“相較於市面上已固定的劑量形式,調製成品的劑量和劑型都可客製化,譬如膠囊、滴劑、乳膏(cream)、乳液(lotion)、精華液(serum)、陰道栓劑(pessary)、口含錠(troche)或軟糖(gummy)等。”

有效期比市售產品短

她說,通常兒童的會製成口含錠或軟糖,亦可加入一些水果味道,讓他們不知曉自己正在服藥。一些長者可能無法吞嚥較大的膠囊,因此會傾向於選擇小袋裝的粉劑。對於有吞嚥恐懼症(phagophobia)或吞嚥障礙者,可製成塗抹式膏狀物。”

她說,調製成品比起市售產品的有效期限短許多,因為所有的調製成品都須遵循不含防腐劑的規則。

“根據美國藥典(United States Pharmacopeia, USP)對調製藥物有效期限的標準,膠囊、口含錠為6個月;乳膏或乳液從30天至3個月不等;眼滴劑為7天至3個月;精華液為14天。”

她表示,若比較貨架上的產品,你就會明白當中其實含有其他物質以維持長達兩三年的保存期限。

像是市售的眼滴劑幾乎都含有苯扎氯銨(Benzalkonium Chloride,BAK),雖然這種防腐劑是安全的,但長期或過度使用可能有損害健康的風險。

總的來說,調製的成品相較之下是安全、純淨和具標靶性的。

依所需成分劑量調製 解決藥物過敏問題

當患者需要服用某些藥物卻對其中的成分過敏時,就可通過調製藥物解決。

梅麗琳舉例,一名患者對硫酸鈣 (calcium sulphate) 的硫酸鹽(sulphate)過敏,那我們可調製成檸檬酸鈣(calcium citrate)給他。

須考量年齡體重病情

“其次,調製需要基於無市售或替代產品可供使用情況,譬如當你可輕易購得1000毫克的維生素C和鋅,我們就不能‘抄襲’一樣的配方,而是依你所需的成分和劑量調製。”

她表示,我們亦可調製同一種,但強度不同的藥物,譬如本地可買到濃度0.05%或0.025%劑量維A酸(tretinoin),卻沒有引進針對較嚴重痤瘡、市場較小的0.1%劑量維A酸。需要注意的是,多次使用0.05%依舊不會得到0.1%的效果。

“再者,每個人的年齡、體重、狀況和病情嚴重程度都不一樣,像是高劑量的維生素給100公斤的男生沒問題,可是50公斤的女生一次性服用可能會燥熱或頭暈,因此,我會將劑量分半,讓她可分別在早晚服用。若只是到普通藥店,相信這兩人所買的可能只是一樣的商品。因此,在調製過程中,我們甚至會考慮到體重這個細節。”

她指出,大眾所見的市售藥物或保健品,通常是一顆顆硬錠劑(tablet)形式,其實裡面含有結合劑(binder)、添加劑(additives)和穩定劑(stabilizers),這些都並非天然和有機的。

調製成品一般是鬆散的粉末,並放入植物性(素食)膠囊里。若是無法吞嚥膠囊,亦可打開直接服用或加入飲食中。

她說,專門從事調製的藥劑師在取得大學學位后,需要再到美國、英國或澳洲獲取相關證書。

“另外,調製藥局也需要有齊全的設備和專業的實驗室空間,並且受衛生部下的國家藥劑監管機構(NPRA)所管制。成立之前,NPRA會前來檢查才發放執照,之後每年一檢以確保符合標準作業指南。”

她說,目前大馬的調製藥局至少要達到USP的標準,包括美國國家環境平衡局(NEBB)認證的無菌區,以及具備24小時溫度控制、高效空氣微粒過濾器(HEPA)和生物安全櫃的無菌區。實驗室的溫度每兩小時檢查一次、每日消毒,以及每個月由第三方機構進行一次環境微生物檢測。

只與FDA批准藥局合作

“對我而言,醫生是作為患者和調製藥局之間的安全網。患者信任我,而我負責作出診斷和處方箋,因此,我有責任選擇一家好的藥局來為患者進行調製。因此,我只與使用獲FDA批准、監管和認證的原料調製藥局合作。”

她說,雖然不是每家如此,但我們合作的原料供應商會提供每批原料的分析證書,包括純度、重金屬測試、溶解度和無菌等。萬一患者服用後出現問題,亦可追溯查詢,釐清責任所在。

“調製被稱為藥劑領域的未來,只要嘗試過就會感受到其優越的效果,只是目前大眾對調製藥品或營養品還不熟悉。無論如何,我會建議民眾在獲得處方調製成品時,應通過醫生了解調劑藥局的合格性及透明性,如所使用的原料來源和認證等。”

【請問醫生】

國內調製藥品至今零風險

Q1:調製藥品的費用會高嗎?

A1:以維生素B、D、C結合鋅為例,通常100顆可服用3個月的膠囊,需至少300至400令吉。

Q2:調製藥品須有醫生處方箋?

A2:對,無論是藥品或營養品,都需要由專科醫生開具的處方箋。

Q3:調製成品是否存在風險,譬如美國曾爆發真菌性腦膜炎?

A3:2012年由類固醇注射劑引起的美國爆發真菌性腦膜炎,第一是因為注射型屬於高風險的調製藥品;其次製藥環境沒有每月進行無菌測試,藥劑師的執業證也已過期。

其實這是由疏忽大意、自律問題造成的,是一個沒有遵守指南的反面教材。

對我而言,調製藥品或營養品的風險是零(nil to none)。自2009年以來,大馬所有調製藥局均未收到任何不良報告,因為本地的藥劑調製大部分屬於低風險(非靜脈或肌肉注射)。

另外,NPRA的管制也很嚴格。我本身從事藥劑調製約4年,也未曾有患者出現副作用或健康狀況。

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