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港大研發 中國生產 雙重疫苗防流感冠病 動物實驗無副作用

(香港訊)香港大學研發的噴鼻新型冠狀病毒疫苗,兩個月後將在香港展開首階段臨床試驗。

此疫苗既可預防新型冠狀病毒又可預防季節性流感,動物實驗上無副作用。

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這款疫苗最少需接種兩次,中間相隔一個月,以提供更好的保護。

長春百克生物科技在其網頁介紹注射噴鼻流感疫苗時,接種者頭部需微微後仰,醫護人員會用注射器,分別在接種者的兩邊鼻腔內推入疫苗。

港大微生物學系講座教授袁國勇說,臨床試驗用的疫苗,將由中國的長春百克生物科技有限公司生產,料完成三期試驗後,最快一年後才能應用,日後大量投產時該公司可能也是生產商之一。

他形容,這是香港科研和中國生產發揮協同效應的一例。

對於部分港人或不信任中國製疫苗,他說,最重要是看臨床數據,還有衛生署的把關。

適用於任何年齡層

袁國勇表示,是次港大研發的鼻噴式“雙重疫苗”包括H1、H3和乙型在內的流感,以及新型冠狀病毒,接種後毋須再接種流感疫苗,日後出現新病毒可再加入。

他相信,除了有免疫抑制疾病、哮喘或肺病控制不佳者,疫苗能用於兒童、成人和老年人,但需有更多臨床試驗證實。

他說,疫苗已在小鼠、倉鼠和雪貂上做實驗,均未見副作用,接種後血內抗體反應只是中度,屬預期之內,因噴鼻疫苗在呼吸道黏膜產生的免疫反應會高於血液。

衛署把關疫苗安全

袁國勇表示,這款疫苗最少需接種兩次,中間相隔一個月,以提供更好的保護。

他說,其後亦需定期接種,但實際上共需接種多少劑、相隔多久需再接種等問題仍待研究,可能需如流感疫苗般每年接種。

“疫苗將於11月在港進行第一期臨床試驗,屆時將招募100名健康年輕成年志願者。”

中國公司“長春百克生物科技有限公司”將為這次香港臨床試驗生產疫苗,疫苗種子由港大提供。若完成試驗後疫苗大量投產,此疫苗亦需在中國製造,長春百克生物將很可能是生產商之一。

他認為,這是香港擅長研究,與中國擅長開發與製造之間的協同效應。

中國曾發生多宗“黑心疫苗”事件,對於部分港人可能不信任生產的疫苗,袁國勇認為,關鍵是要看第三期臨床試驗數據,而香港衛生署亦會把關確保疫苗安全。

預期疫苗價格未詳

領導今次研究的港大微生物學系教授陳鴻霖則表示,此疫苗基於流感病毒建構,性質與噴鼻流感疫苗一樣,安全性應非常高。他說,第一階段臨床試驗會同時在江蘇進行,由廈門大學和北京萬泰主辦,約一個月可以完成。至於大量生產時預期的疫苗價格,陳鴻霖稱仍未知,認為可參考噴鼻流感疫苗價格。

香港政府曾公布就參與新型冠狀病毒疫苗全球獲取機制(COVAX機制)提交意向書。

袁國勇表示,由於COVAX機制是協調已完成一、二期臨床試驗的疫苗而且通常來自大疫苗廠,港大疫苗則未到此階段。

最快一年投入應用

袁國勇表示,會為參與研究的 志願者買保險,預期疫苗最快一年後才能投入應用。

對於香港沒有製造疫苗設施,港大需與中國公司合作,他說大家需接受,這可能影響到研發上較其他地方慢,除非未來政府對藥物、疫苗生產政策上有重大改變。

香港大學微生物學系講座教授袁國勇親自示範自行採樣,包括咽喉拭子(左圖)、鼻咽拭子(右上圖)及深喉唾液(右下圖)。他採樣手勢純熟,當拭子棒伸進鼻咽時也面不改容,採咽喉拭子時甚至能同時說話。

袁國勇也解釋,港大的疫苗將新型冠狀病毒部分突刺蛋白放入季節性流感疫苗,疫苗是噴鼻而非針劑注射,因新冠病毒經呼吸道入人體,疫苗由噴鼻經“天然途徑”入人體,對呼吸道黏膜產生免疫反應最好。

開發期遇阻屬正常

此外,有外媒報道,英國牛津大學和阿斯利康公司新型冠狀病毒疫苗臨床研究中,一名參與者出現通常由病毒感染引發的橫貫性脊髓炎,研究須暫停。

袁國勇表示,疫苗在開發遇阻滯並非罕見,而橫貫性脊髓炎未必與接種疫苗有直接關係,如調查發現患者感染其他病毒致橫貫性脊髓炎,便可繼續臨床測試。

“參與臨床研究的志願者也可能在社區感染其他病毒,引起橫貫性脊髓炎,與接種的疫苗未必有直接關係,安全起見需調查。”

他舉例,如在參與者身上驗出例如腸病毒,知道是腸病毒感染引起橫貫性脊髓炎,當知道疫苗與該情況無關可繼續臨床測試。部分人免疫系統很敏感,接種疫苗後自體免疫反應可能攻擊神經系統致橫貫性脊髓炎,但“有時候未必是疫苗本身,而是個人有這類病的傾向。”

袁國勇表示,如果每一萬人有一個(接種後出現嚴重副作用),750萬人接種就可能有750個有副作用,癱瘓、呼吸困難都可發生,研發疫苗做足工夫減傷害,必須開誠布公列明所有可能副作用,讓大家有選擇。

他認為,疫苗開發遇阻滯並非罕見,需很小心處理,但不會因此對疫苗失去信心,政府會等各國疫苗第三期臨床試驗報告才決定,會買最安全及有效疫苗。

 

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