中國單日新增4確診滅活疫苗最快年杪上市

2020-05-30

中國國家衛健委今天通報，過去一天，全國新增4宗確診病例，都是境外輸入，分別來自山東2宗、上海1宗、廣東1宗。國藥集團昨天則披露，目前2000多宗臨床數據顯示，新冠病毒滅活疫苗的安全性、有效性得到充分驗證，有望今年杪或明年初上市。

中國生物董事長楊曉明表示，武漢生物製品研究所、北京生物製品研究所分別於4月12日、4月27日獲得國家藥監局新冠滅活疫苗臨床批件，現在都已進入二期臨床。臨床試驗分為3期，若順利開展，這款疫苗預計最快今年底或明年初上市。

楊曉明指出，目前的臨床數據顯示，受試者產生的抗體已完全達到抵抗病毒水平，新冠病毒抗體陽轉率達到了100%。人體免疫後，會生成相關抗體，而從沒有抗體到有抗體產生的過程，稱為抗體陽轉。

受試者無嚴重不良反應

他又指，目前獲得的數據顯示該疫苗的安全性非常好，無任何受試者發生嚴重不良反應。從有效性看，抗體水平主要有兩個指標，即抗體陽轉率和平均抗體水平。目前臨床顯示，這兩方面的有效性指標也較為理想。

楊曉明透露，為了提高新冠滅活疫苗的有效性，中國生物進行了包括小鼠、兔子和猴子等在內的7種不同種系、品系的動物實驗，並進行了其他各種物理化學的檢測指標，以確保研發疫苗能有安全、有效的保證。