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【新冠肺炎】衛部宣佈研究成果 伊維菌素不宜治冠病

(吉隆坡4日訊)研究表明,使用伊維菌素並不能真正有效治療冠病或預防感染。

衛生總監丹斯里諾希山發文告指出,衛生部國家衛生研究院(NIH)臨床試驗研究所(ICR)昨日宣布伊維菌素對500名感染冠病的第2級和第3級住院患者的“I-TECH研究”結果(I-TECH Study)。

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“隨機試驗臨床研究評估了使用5天伊維菌素治療(0.4mg/kg/天)與標準護理(SOC)的有效性。”

“I-TECH研究主要檢測50歲以上,且患有一種合併症的冠病患者,在出現冠病症狀患者後的第一周內使用伊維菌素,能否阻止病情發展到嚴重程度(第4級和第5級)。”

“研究表明,與標準護理(SOC)組相比,使用伊維菌素(IVM)組的冠病惡化到嚴重程度的速度相似,分別為21.2%和17.3% 。”

沒顯著療效差異

諾希山指出,IVM組的病情惡化平均天數為3天,而SOC組則為2.9天,在統計學上並沒有顯著的差異。

他說,衛生部進行的這個研究已於2021年5月25日獲得醫學倫理和研究委員會的批準;該研究還於2021年5月31日在ClinicalTrials.gov登記(NCT04920942),以向公眾披露有關I-TECH研究的重要信息。

諾希山透露,參加本研究的500名受試者中,有4名因不符合研究標準而被排除在外,6人名因擔心伊維菌素的副作用而退出。

諾希山表示,兩組在入住ICU、使用機械呼吸器、症狀恢復、驗血參數和胸部X線掃描分辨率等方面均無顯著差異。

此外,IVM組與SOC組在第5天癥狀完全恢復的概率幾乎相同,無統計學差異。

副作用比率3倍

諾希山說,安全分析報告指出,IVM組出現副作用的比率是SOC組的三倍,其中大多數的副作用是腹瀉。

他說,盡管相較於SOC組,IVM組在28天內的死亡率有下降趨勢,但是此下降趨勢沒有達到統計學上的顯著結果。

他說,根據負責提供獨立統計分析的泰萊大學賴乃明(音譯)教授和卡魯譚副教授,與只是採取標準照護相比,I-TECH研究無法證實在醫院使用伊維菌素,能在28天內降死亡率。

“這是因為死亡人數非常少(13/490),這導致能根據此研究結果做出的評估有限。

僅適合研究用途

諾希山說,I-TECH研究結果不建議將伊維菌素納入現有的冠病治療指南中,因為伊維菌素不會降低重症風險。該部建議伊維菌素僅用於在監測下進行的臨床研究。

他說,I-TECH的研究結果與其他大規模研究,如阿根廷的IVERCOR-COVID19和巴西的TOGETHER研究結果一致,即不支持在冠病治療的臨床實踐中,常規性地使用伊維菌素。

他說,I-TECH 研究團隊建議將此研究數據提交與刊登在“同行評審”期刊,以提供更多資訊給有關伊維菌素的研究,包括薈萃分析(meta-analysis)。

諾希山希望,這項研究結果能為醫護人員和經常詢問伊維菌素在冠病臨床實踐有效性的民眾一些資訊。

他提醒醫護人員,政府不建議使用伊維菌素,包括為治療冠病為目的地分享有關廣告,或非法售賣伊維菌素,直到有更有力的科學證明。

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